ВОЗ выпустила ряд сборников руководящих указаний по использованию шприцев для внутримышечных, внутрикожных и подкожных инъекций в медицинских учреждениях. Подобные документы описывают небезопасные, согласно мнению экспертов ВОЗ, методы и дают рекомендации по безопасным аналогам.
Всемирная организация здравоохранения призывает к использованию шприцев, созданных в соответствии с требованиями нескольких стандартов ИСО. Это позволит гарантировать соответствие согласованным критериям безопасности и качества на международном уровне.
- Документ ИСО 23908 "Защита от травмирования острыми предметами - Требования и методы испытаний - Средства защиты от острых предметов в виде одноразовых игл для подкожных инъекций, устройств ввода катетеров и игл, используемых при взятии проб крови создает согласованные на международном уровне минимальные критерии снижения риска травмирования острыми предметами.
- Серия ИСО 7886, определяющая требования к стерильным одноразовым шприцам для подкожных инъекций, охватывает саморазрушающиеся шприцы (ИСО 7886-3) и шприцы с функцией предотвращения повторного использования (ИСО 7886-4). Хотим отметить, что саморазрушающиеся шприцы активно используются в рамках инициативы COVAX.
Эти нововведения дают возможность сэкономить большое количество времени, свести к минимуму дублирование работы при производстве и транспортировке, а также исключить повторное использование шприцев.
Неоднократное использование шприцев провоцирует риск возникновения заболеваний, передающихся с кровью, включая гепатиты B и C и ВИЧ. ВОЗ призывает использовать одноразовые саморазрушающиеся («умные») шприцы.Повторное использование шприцев и ненадлежащее обращение с острыми предметами являются ключевыми факторами риска инфицирования как пациентов, так и медицинских работников, если исходить из рекомендаций ВОЗ.
Так, эксперты настоятельно рекомендуют использовать одноразовые шприцы, что отмечено в стандартах ИСО 7886 и ИСО 23908. Вышеупомянутые стандарты оптисывают требования к производителям в отношении характеристик и пригодности безопасных шприцев.
В настоящее время ведутся разработки в сфере новых материалов, включая также тестирование полимеров из пластика, несущих ряд преимуществ, когда дело доходит до производства. С их помощью появилась возможность создавать шприцы с максимально точными спецификациями.
Параллельно используются инновационные технологии. Таким образом, на рынок выходят полимерные шприцы с микрослоем стекла внутри. Данная конструкция, в добавок имеющая безопасную стеклянную поверхность, контактирующей с лекарством, позволяет создать бюджетные шприцы, отвечающие ключевым требованиям.
Существует вероятность, что в рамках текущей кампании по вакцинации, будет организовано внедрение безыгольных инъекторов. При использовании таких конструкций препарат вводится под действием давления и высокой скорости или механического воздействия для передачи продукту кинетической энергии. Процедура является практически безболезненной и комфортной.
Такая технология максимально интересна в случае необходимости быстрой вакцинации больших групп населения, поскольку значительно сокращает время введения лекарств. Также эта система отлично подходит людям с фобией игл, поскольку последние в ней не используются. Подобный вид инъектора может стать очень полезным при вакцинации младшего пополения.
В настоящий момент проводится исследование возможности применения таких инъекторов для ввода вакцины от COVID-19. Ожидается, что при хорошем исходе они способны появиться в продаже в ближайшие год-два. Исходя из такого прогноза экспертов, профильный технический комитет ИСО приступил к консультациям с рядом заинтересованных сторон, включая ВОЗ, для проверки соответствия рыночным требованиям тематического стандарта ИСО 21649 "Безыгольные инъекторы для использования в медицине - Требования и методы испытаний".
Специалистами установлено, что существует необходимость доработки документа, исходя из обновленных рыночных тенденций и технологических разработок. Поэтому профильный технический комитет приступил к реализации проекта по внесению изменений в стандарт. После публикации свежего документа любая компания, имеющая желание поддержать поставки вакцин от COVID-19 с использованием безыгольной технологии, получит необходимые инструкции по изготовлению соответствующих инъекторов.