Сегодня роботы активно используются в медицине и хирургии. Они являются прекрасными помощниками хирургам для разреза костей при удалении опухолей с помощью лазера, также они обширно применяются в урологических и гинекологических хирургических процедурах и процедурах по снижению веса.
Абсолютно автоматизированные цифровые микроскопы с автоподстройкой позволяют нейрохирургам освободить руки и получить гораздо более четкую и точную картинку.
Манипулятор с сервоприводами приводится в движение инструментами отслеживания движений хирурга и автоматически перемещает цифровой микроскоп в нужную точку, обеспечивая желаемые углы обзора и позволяя добиться картинки, которая может быть недоступна невооруженному глазу хирурга. Улучшенная оптика обеспечивает большее поле обзора, повышенную глубину резкости и лучшую цветопередачу. Все это позволяет четко видеть структуры тела в любое время.
Медицинские роботы также сыграли важную роль и во время пандемии коронавируса COVID-19, ведь они значительно упростили проведение медицинских процедур на дистанционном режиме и избавили докторов от необходимости перемещаться в отдаленные клиники во время карантина. В конечном итоге планируется, что более обширное распространение технологии 5G облегчит удаленное хирургическое вмешательство, тем самым помогая пациентам, которые находятся на большом расстоянии от высококвалифицированных специалистов в области хирургии.
Мы привели лишь несколько примеров того, что может привнести внедрение роботов в медицину. Но независимо от способа применения и ситуации, роботы должны соответствовать требованиям сертификации, изложенным в международных стандартах в отношении базовой безопасности и основных характеристик.
Серия МЭК 60601 "Медицинское электрическое оборудование" является общественно признанным эталоном для медицинского электрооборудования, включая также и медицинских роботов. Она охватывает защиту от поражения электрическим током и радиацией, меры предосторожности для минимизации риска возгораний и пожаров, способы сведения к минимуму вероятности перегрева (и, соответственно, выхода ценного оборудования из строя под воздействием высоких температур) и механических опасностей, а также оценку рисков для конкретных приложений.
- Важно обратить внимание на стандарт МЭК 80601-2-77 "Медицинское электрическое оборудование - Часть 2-77: Особые требования к базовой безопасности и основным характеристикам хирургического оборудования с роботизированной поддержкой". Он относится к хирургическому оборудованию и системам, которые используют специализированные манипуляторы и иные роботизированные инструменты.
- Стандарт МЭК 80601-2-78: 2019 "Медицинское электрическое оборудование - Часть 2-78: Особые требования к базовой безопасности и основным характеристикам медицинских роботов для реабилитации, оценки, компенсации или смягчения негативных воздействий" относится к медицинским роботам, которые физически контактируют с пациентами, страдающими от нарушений в работе организма, в целях упрощения их реабилитации.
- Функциональная надёжность роботизированных устройств охватывается серией стандартов МЭК 61508 "Функциональная безопасность электрических / электронных / программируемых электронных систем, связанных с обеспечением безопасности".
Кроме того, эксперты Международной электротехнической комиссии на данный момент разрабатывают международные стандарты для многочисленных технологий, которые используются при изготовлении медицинских роботов, включая батареи, датчики и полупроводниковые решения. Оценка соответствия таких компонентов требованиям релевантных стандартов Международной электротехнической комиссии повышает ценность соответствующей продукции.
Наконец, МЭК по испытаниям электрооборудования на соответствие стандартам безопасности (International Electrotechnical Commission System for Conformity Testing and Certification of Electrical Equipment; IECEE; МЭКСЭ) разработал порядок оценки соответствия стандартам для электротехнического оборудования и компонентов.
Проект позволяет необходимым испытаниям и сертификации гарантировать качество, безопасность, эффективность и общие характеристики в отношении 22 категорий продукции. К ним относится электрическое оборудование для медицинского использования, соответствующее стандартам из серии МЭК 60601.